醫(yī)藥制藥實驗室建設本著“科學合理、安全舒適、美觀大方、經濟實用”的設計原則。按照不同的功能用途，醫(yī)藥制藥實驗室可分為藥品研發(fā)實驗室、質控實驗室（QC實驗室）、產品中控實驗室、藥品檢測類實驗室，動物房，化學藥品研發(fā)實驗室，中藥研發(fā)實驗室，生物制藥研發(fā)實驗室及中試車間等。

GMP（2010年修訂版）第六十四條規(guī)定，實驗室的設計應當確保其適用于預定的用途，避免混淆和交叉污染。醫(yī)藥制藥實驗室按照功能分區(qū)設計：  

 

1、公共區(qū)域和實驗區(qū)域分開，兩者之間設計門禁系統(tǒng)；  

 

2、清潔區(qū)、污染區(qū)和半污染區(qū)分開，人流、物流、污物流分開，以保障樣品無交叉污染，保證實驗數據的正確性。  

 

3、樣品處理室和儀器分析室分開；不同種類的樣品處理分開；

 

4、根據實驗科目和實驗流程，對主實驗室和輔助實驗室進行協調布置，主要實驗功能區(qū)有：理化分析區(qū)、儀器分析區(qū)、微生物實驗區(qū)、樣品留樣區(qū)等；

 

5、理化實驗區(qū)設有排毒柜、萬向罩、洗眼器和緊急淋浴器和應急安全設施，精密儀器采用雙電源供電，獨立接地保護。潔凈實驗區(qū)和分子生物實驗區(qū)按國家有關規(guī)范從布局、用材、氣流和消毒等角度進行專業(yè)設計。力求把項目設計水平達到“國內領先，國際先進”。  

而生物制藥實驗室裝修時就要按照這兩大模塊來定需求，理化實驗室做物理實驗和化學實驗的設備，實驗室的工作人員對實驗室裝修有著硬需求，一切的裝修設計都要服務于這些硬需求，切忌不能舍本逐末。  

 

1——生物醫(yī)學工廠不僅具有較高的設備成本，雜亂的生產工藝，高水平的潔凈和無菌要求，以及對生產人員歸納本質的嚴格要求。  

 

2——在生產進程中會出現潛在的生物損害，主要是(感染風險，死細胞或死菌體及成分或代謝對人體及其他生物體的致毒性，致敏性和其他生物學反響，對環(huán)境也可能造成影響。

 

潔凈間：需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進行操控的房間(區(qū)域)。其建筑結構，設備及其使用均具有避免在區(qū)域內污染物的引進、產生和停留的功用。  

 

氣鎖間：一設置于兩個或數個房間之間(如不同潔凈度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的阻隔空間。設置其的意圖在于人員或資料進入和離開氣鎖間時，對氣流進行操控。氣鎖間有人員氣鎖間和資料氣鎖間之分。  

 

生物制藥凈化車間的基本特征：必須以塵土顆粒和微生物作為操控目標。  

 

氣流組織，一般100級使用垂直層流，水平層流，10000級和100000級使用亂流(一般是頂部送風，墻壁下部設為風口)。  

 

潔凈室的溫度：在無特殊要求下，在18~26度，相對濕度操控在45%~65%。  

 

應在不同潔凈度等級的潔凈室之間的連接處供給防塵設備，如氣鎖，傳遞窗等。生物制藥凈化車間污染操控：污染源操控，傳播進程操控，交叉污染操控。